【产品名称】:碘伏棉棒
【型号】500支/盒(单支膜包装)
【规格】8cm
【生产许可证编号】鲁食药监械生产许20200124号
【医疗器械注册证编号】鲁械注准20202140530
【产品技术要求编号】鲁械注准20202140530
【执行标准】GB26368-2010含碘消毒剂卫生标准
【产品性能】
1.有效碘含量
碘伏溶液中有效碘含量应在0.2%-1.0%范围内。
2.pH值
碘伏溶液的pH值应在2.0~4.0之间。
3.杀灭微生物指标
杀灭微生物指标应符合表1的要求。
表1杀灭微生物技术要求
杀灭对象 |
作用时间 |
杀灭对数值 |
金黄色葡萄球菌 |
5min |
≥5.0 |
大肠杆菌 |
5min |
≥5.0 |
铜绿假单胞菌 |
5min |
≥5.0 |
白色念珠菌 |
5min |
≥4.0 |
【产品结构组成】碘伏棉棒由聚丙烯树脂空心塑料管,和绕在其两端的医用脱脂棉球,以及装入塑料管内的含有效碘0.2%-1.0%的聚维酮碘溶液组成。其中塑料管一端易折且密封,另一端液封。
【材质】碘伏棉棒由聚丙烯树脂、医用脱脂棉、0.2%-1.0%的聚维酮碘溶液制成。
【适用范围】用于注射、输液前消毒完整皮肤。
【禁忌症】对聚维酮碘溶液过敏者慎用。
【注意事项】
【警示以及提示的内容】
【使用说明】取出棉棒后,将印有彩环端朝上,一手握住棉棒上端,另一手沿彩环处折断,待管内液体自动流入并浸湿另一端棉头,用湿棉头涂擦即可。
【运输储存条件】本产品宜贮存在室温下阴凉避光处。
【维护保养方法】避免日晒,防潮、避光、防火。
【有效期限】两年。
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